明日叶提取物的安全性评价

明日叶(Angelica keiskei)，又称明日草、八丈草，属于伞形科当归属，是一种耐寒的多年生草本植物，原产于日本的太平洋沿岸，主要应用于传统医药和食品 。近年来发现明日叶中富含具有生物活性的查尔酮、总黄酮和香豆素类化合物，能诱导癌细胞凋亡、抗氧化、抗血栓、抗炎和防糖尿病 。目前，国内外对于明日叶功效的研究较多，而对于其使用安全性评价的研究相对不足。为了全面了解明日叶的使用安全性，本研究进行了急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验，以期为临床应用提供科学依据。本实验室依据 GB15193 －2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》对明日叶进行了急性经口毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验研究，为其安全使用提供一定的毒理学试验数据参考。

在日本和韩国，明日叶主要被用于饲料、功能饮料和代茶饮等领域 ［3］ 。我国部分地区自 20 多年前引进明日叶并进行尝试性种植，目前国内已有一些以明日叶为原料的食品和保健品面市并引起了消费者的关注。近年来，国内外对明日叶的报道还主要集中在产业开发和应用方面，毒理学安全性评价甚少，仅有部分研究者对其活性成分查尔酮进行了毒理学实验，结果未见遗传毒性，雌雄大鼠最大无作用剂量(NOAEL)为300 mg/kg ［4，7-9］ 。本研究采用经口途径对明日叶提取物进行急性毒性评价，结果显示，受试物对 2 种性别小鼠的 MTD 均大于 10. 00 g/kg·bw，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级;通过体外试验系统、体内体细胞及生殖细胞试验的系统检测，亦均未发现有遗传毒理学方面的改变;亚慢性毒性评价———大鼠 90 d 喂养试验，因受最大可灌胃剂量限制，高剂量组设为8. 00 g/kg·bw，试验期间各剂量组大鼠生长发育正常，未见动物出现中毒症状及死亡，亦未见明显的靶器官毒性病理改变，且对大鼠的体重、食物利用率、脏器重量和脏体比，以及血液学各项检测指标均无明显影响，综合明日叶提取物对动物体重、中毒表现、血清生化、脏器系数等方面的影响，可推断出在本实验条件下，大鼠亚慢性经口毒性实验的 NOAEL 为 8. 00 g/kg·bw(相当于人体推荐摄入量的 96 倍)。本次研究结果为明日叶的进一步的毒性实验和长期服用的安全性提供了基础依据。文章摘自毒理学杂志